醫療器(qì)械行業(yè)規模龐大，增長(cháng)穩定，據灼識咨詢統計(jì)，全球醫療器(qì)械市(shì)場(chǎng)規模在2021年(nián)達到4600億美(měi)元，預計(jì)2030年(nián)将超過8000億美(měi)元，十年(nián)複合增速6.3%，超過藥品行業(yè)增速。國(guó)內(nèi)醫療器(qì)械行業(yè)增長(cháng)更快，2017年(nián)至2021年(nián)國(guó)內(nèi)市(shì)場(chǎng)從(cóng)4435億元增長(cháng)至9640億元，複合增速21 %。預計(jì)2022年(nián)，中國(guó)醫療器(qì)械行業(yè)規模将突破1萬億元。

中國(guó)醫療器(qì)械市(shì)場(chǎng)增長(cháng)的(de)持續性和(hé)穩定性都(dōu)很(hěn)強，目前行業(yè)有(yǒu)幾大特點：一、人(rén)口老(lǎo)齡化(huà)推動醫療需求快速增長(cháng)。截至2021年(nián)末，全國(guó)60周歲及以上(shàng)人(rén)口2.67億，占總人(rén)口18.9%；65周歲及以上(shàng)人(rén)口2億人(rén)，占總人(rén)口14.2%。我國(guó)1962年(nián)至1973年(nián)間(jiān)的(de)嬰兒(ér)潮在今年(nián)開(kāi)始陸續成為(wèi)老(lǎo)年(nián)人(rén)口，這(zhè)一代人(rén)的(de)健康意識和(hé)購買力都(dōu)比上(shàng)一代人(rén)更強，預計(jì)未來(lái)十年(nián)對(duì)醫療的(de)需求會快速增長(cháng)。2020年(nián)受新冠疫情影響，全國(guó)診療人(rén)次數下(xià)降了11%，但(dàn)随着新冠病毒毒性減弱、疫苗和(hé)治療藥物(wù)日(rì)臻完善，醫療診療人(rén)次數将恢複正常穩定增長(cháng)，對(duì)醫療器(qì)械的(de)需求會持續增加。二、中國(guó)醫療器(qì)械占整體(tǐ)醫療行業(yè)的(de)比例明(míng)顯低(dī)于全球平均水(shuǐ)平，醫療器(qì)械發展落後藥品市(shì)場(chǎng)發展。據統計(jì)，全球醫療器(qì)械與藥品市(shì)場(chǎng)規模的(de)比例約為(wèi)0.75:1，發達國(guó)家(jiā)接近(jìn)1:1，而我國(guó)的(de)這(zhè)一比例僅為(wèi)0.35:1，我國(guó)醫療器(qì)械市(shì)場(chǎng)具有(yǒu)巨大的(de)增長(cháng)潛力。三、醫療器(qì)械國(guó)産化(huà)率偏低(dī)，高(gāo)端市(shì)場(chǎng)由進口主導。例如大型影像設備、體(tǐ)外(wài)診斷高(gāo)端儀器(qì)、內(nèi)窺鏡等進口占比都(dōu)在80%以上(shàng)，被歐美(měi)日(rì)公司占據。主要原因在于我國(guó)醫療器(qì)械行業(yè)起步較晚，高(gāo)端精密醫療器(qì)械的(de)研發和(hé)産業(yè)化(huà)能力相(xiàng)對(duì)較弱。四、政策支持國(guó)産替代。政府支持國(guó)産醫療器(qì)械廠(chǎng)商提升研發創新能力，推動行業(yè)向高(gāo)端制造升級，支持醫療機(jī)構在器(qì)械采購時(shí)對(duì)國(guó)産産品傾斜。近(jìn)年(nián)來(lái)推廣的(de)帶量采購政策降低(dī)了國(guó)産器(qì)械設備的(de)進入壁壘，DRG/DIP支付方式改革（通(tōng)過給疾病打包确定一個(gè)支付标準，結餘費(fèi)用成為(wèi)醫院的(de)收益，超額費(fèi)用自(zì)付，促使醫院醫生(shēng)主動節約成本，減少不必要的(de)診療、醫藥以及耗材項目）讓醫院為(wèi)了管控成本，更有(yǒu)動力采購高(gāo)性價比的(de)國(guó)産産品。五、國(guó)産企業(yè)積極進取。企業(yè)持續加大研發投入增強創新力，橫向擴大産品品類，縱向做精做深。從(cóng)以上(shàng)五點特征可以推測，未來(lái)十年(nián)國(guó)産醫療器(qì)械公司迎來(lái)黃(huáng)金(jīn)發展期。

醫療器(qì)械行業(yè)由3大子(zǐ)行業(yè)構成，分别是醫療設備、醫療耗材、體(tǐ)外(wài)診斷，其中醫療設備的(de)市(shì)場(chǎng)規模最大，占比約59%；醫療耗材占比約30%（其中高(gāo)值耗材占17%，低(dī)值耗材占13%），體(tǐ)外(wài)診斷的(de)市(shì)場(chǎng)規模最小(xiǎo)，占比約11%。醫療器(qì)械子(zǐ)行業(yè)中的(de)細分方向很(hěn)多，從(cóng)投資角度看(kàn)應從(cóng)三個(gè)維度去(qù)選擇：細分行業(yè)增速快、産品技(jì)術壁壘高(gāo)、國(guó)産化(huà)率低(dī)。

一、醫療設備

醫療設備是醫療器(qì)械中種類最多的(de)細分方向，應用很(hěn)廣泛，主要包括影像設備、康複器(qì)械、放(fàng)療設備、透析設備、激光(guāng)設備、呼吸與麻醉設備、內(nèi)窺鏡等。從(cóng)細分行業(yè)規模上(shàng)看(kàn)，影像設備和(hé)康複器(qì)械規模最大，但(dàn)康複器(qì)械門檻低(dī)，整體(tǐ)國(guó)産化(huà)率接近(jìn)80%，影像設備國(guó)産化(huà)率約在20-30%之間(jiān)，內(nèi)窺鏡行業(yè)國(guó)産化(huà)率低(dī)于10%。綜合來(lái)看(kàn)，影像設備和(hé)內(nèi)窺鏡行業(yè)最值得投資。

影像設備用于診斷多種疾病，是醫療設備領域規模最大的(de)細分行業(yè)，占比超過35%，而目前我國(guó)人(rén)均影像設備保有(yǒu)量遠(yuǎn)低(dī)于發達國(guó)家(jiā)。影像設備主要包括CT、核磁共振MRI、超聲、DR、PET等。CT和(hé)核磁共振MRI産品中，GE、西(xī)門子(zǐ)、飛(fēi)利浦等外(wài)資企業(yè)占據80%以上(shàng)份額，國(guó)內(nèi)企業(yè)以中低(dī)端産品為(wèi)主。超聲設備按銷量統計(jì)國(guó)産份額已有(yǒu)50%，但(dàn)均價較低(dī)，銷售額占比20%-30%。DR産品國(guó)産化(huà)率高(gāo)，已超過80%。整體(tǐ)來(lái)看(kàn)，影像設備人(rén)均保有(yǒu)量低(dī)、技(jì)術壁壘高(gāo)、高(gāo)端産品國(guó)産化(huà)率低(dī)，容易出現(xiàn)長(cháng)牛股。

內(nèi)窺鏡分為(wèi)硬性內(nèi)窺鏡（如腹腔鏡、關節鏡等）和(hé)軟性內(nèi)窺鏡（胃鏡和(hé)腸鏡），各占整體(tǐ)市(shì)場(chǎng)的(de)50%。硬鏡和(hé)軟鏡市(shì)場(chǎng)中，外(wài)資企業(yè)憑借先發優勢和(hé)技(jì)術優勢，占據了國(guó)內(nèi)90%的(de)份額，目前國(guó)産化(huà)率非常低(dī)。國(guó)産化(huà)程度低(dī)也反映出行業(yè)有(yǒu)較高(gāo)的(de)進入壁壘，壁壘主要體(tǐ)現(xiàn)在精密制造、光(guāng)學技(jì)術、圖像處理(lǐ)技(jì)術、專利、售前培訓和(hé)售後服務體(tǐ)系等，目前的(de)市(shì)場(chǎng)競争格局是各方面因素綜合的(de)結果。未來(lái)随着消化(huà)道(dào)早癌篩查普及和(hé)更多基于內(nèi)窺鏡微(wēi)創手術的(de)開(kāi)展，預計(jì)行業(yè)将保持快速增長(cháng)，而目前已經有(yǒu)極少數國(guó)産企業(yè)在技(jì)術上(shàng)迎頭趕上(shàng)，憑借性價比和(hé)更好(hǎo)的(de)服務快速提高(gāo)市(shì)場(chǎng)份額。

二、醫療耗材

醫療耗材按照(zhào)價值量可以分為(wèi)高(gāo)值耗材和(hé)低(dī)值耗材。高(gāo)值耗材是指對(duì)安全至關重要、生(shēng)産使用必須嚴格控制、限于某些專科(kē)使用且價格相(xiàng)對(duì)較高(gāo)的(de)消耗性醫用耗材，如人(rén)工(gōng)關節、冠脈支架、骨科(kē)、眼科(kē)晶體(tǐ)、口腔、血液淨化(huà)、電(diàn)生(shēng)理(lǐ)、起搏器(qì)等。低(dī)值醫用耗材是價值較低(dī)的(de)一次性醫用材料，如紗布、棉簽、手套、注射器(qì)等。低(dī)值耗材行業(yè)競争格局非常分散，技(jì)術門檻不高(gāo)，市(shì)場(chǎng)競争激烈，我國(guó)還(hái)沒有(yǒu)規模較大的(de)公司。

高(gāo)值耗材技(jì)術含量高(gāo)，直接作(zuò)用于人(rén)體(tǐ)，對(duì)安全性有(yǒu)嚴格要求，競争壁壘高(gāo)。高(gāo)值耗材行業(yè)近(jìn)年(nián)來(lái)最大的(de)變化(huà)在于集中帶量采購政策，從(cóng)2020年(nián)11月(yuè)至今，國(guó)家(jiā)層面已開(kāi)展3批高(gāo)值耗材集采，第1批為(wèi)冠脈支架，集采後冠脈支架均價從(cóng)1.3萬元下(xià)降至700元，節約醫保費(fèi)用109億元，第2批為(wèi)人(rén)工(gōng)關節，集采後均價從(cóng)3.3萬元下(xià)降至6000元，節約醫保費(fèi)用160億元，第3批為(wèi)骨科(kē)脊柱，集采後均價從(cóng)3.3萬元下(xià)降至4500元，節約醫保費(fèi)用260億元。高(gāo)值耗材中間(jiān)環節多，從(cóng)出廠(chǎng)價到終端價加價幅度很(hěn)大，集采的(de)目的(de)在于擠掉中間(jiān)環節虛高(gāo)的(de)銷售費(fèi)用，讓終端價大幅下(xià)降。從(cóng)投資角度看(kàn)，應注意兩點，一是集采的(de)降價幅度不能太大，如果隻是壓縮了渠道(dào)的(de)利潤，那(nà)對(duì)生(shēng)産企業(yè)的(de)出廠(chǎng)價則沒有(yǒu)影響，第1批集采的(de)冠脈支架降價幅度過大導緻企業(yè)業(yè)績受到影響；二是應選擇國(guó)産化(huà)率低(dī)的(de)細分行業(yè)，如果國(guó)産化(huà)率較高(gāo)，降價并不能帶來(lái)顯著的(de)市(shì)場(chǎng)份額提高(gāo)，也不會因為(wèi)降價帶動需求大規模增長(cháng)，目前我國(guó)已在冠脈支架、骨科(kē)領域完成國(guó)産替代，國(guó)産化(huà)率50%以上(shàng)。

三、 體(tǐ)外(wài)診斷

體(tǐ)外(wài)診斷，即IVD (In Vitro Diagnosis)，是指在人(rén)體(tǐ)之外(wài)，通(tōng)過對(duì)人(rén)體(tǐ)樣本（血液、體(tǐ)液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機(jī)體(tǐ)功能，臨床診斷信息的(de)80%來(lái)自(zì)體(tǐ)外(wài)診斷。體(tǐ)外(wài)診斷産品主要由診斷設備（儀器(qì)）和(hé)診斷試劑構成，行業(yè)規模約占醫療器(qì)械整體(tǐ)的(de)11%。體(tǐ)外(wài)診斷市(shì)場(chǎng)主要分為(wèi)免疫診斷、生(shēng)化(huà)診斷、血液體(tǐ)液診斷、即時(shí)檢驗、分子(zǐ)檢驗、微(wēi)生(shēng)物(wù)檢驗等，其中免疫診斷和(hé)生(shēng)化(huà)診斷占比最高(gāo)，約60%，但(dàn)生(shēng)化(huà)診斷發展成熟，診斷試劑基本實現(xiàn)國(guó)産替代；免疫診斷是最大的(de)細分行業(yè)，占比接近(jìn)40%，而且增速快，複合增速15%-20%，國(guó)産化(huà)率低(dī)，僅20%，因此，體(tǐ)外(wài)診斷這(zhè)個(gè)大行業(yè)中最值得投資的(de)方向是免疫診斷。

免疫診斷中主流的(de)方法是化(huà)學發光(guāng)，國(guó)際巨頭羅氏、雅培、貝克曼、西(xī)門子(zǐ)較早地(dì)掌握了這(zhè)項技(jì)術，檢驗試劑豐富，占據了國(guó)內(nèi)化(huà)學發光(guāng)市(shì)場(chǎng)70%以上(shàng)份額，國(guó)內(nèi)企業(yè)起步較晚，國(guó)産化(huà)率約20%，但(dàn)國(guó)産供應商技(jì)術也在快速追趕，目前的(de)試劑性能、儀器(qì)通(tōng)量、樣本位和(hé)首個(gè)結果時(shí)間(jiān)等重要參數已經達到或接近(jìn)國(guó)際一流水(shuǐ)平。産品質量已經過關，集采正在加速國(guó)産替代的(de)進程。2021年(nián)安徽省在全國(guó)率先開(kāi)展臨床檢驗試劑集采，一共145個(gè)産品開(kāi)展集采，其中88個(gè)談判成功的(de)試劑價格大幅下(xià)降，原占有(yǒu)安徽化(huà)學發光(guāng)市(shì)場(chǎng)超過50%的(de)外(wài)資巨頭羅氏、貝克曼直接棄标，國(guó)內(nèi)企業(yè)抓住機(jī)會，迅速替代。集采加速了國(guó)産企業(yè)裝機(jī)及高(gāo)端醫院的(de)突破，而且集采導緻渠道(dào)利潤空間(jiān)被壓縮，原有(yǒu)的(de)進口代理(lǐ)商開(kāi)始尋求和(hé)國(guó)産品牌合作(zuò)，國(guó)産企業(yè)迎來(lái)全新的(de)發展機(jī)遇。

中國(guó)醫療器(qì)械市(shì)場(chǎng)規模已經達到萬億以上(shàng)，未來(lái)10年(nián)，行業(yè)将以10%以上(shàng)的(de)增長(cháng)速度蓬勃發展。在這(zhè)一長(cháng)坡厚雪(xuě)的(de)賽道(dào)中，國(guó)産企業(yè)持續深耕，依托自(zì)主創新和(hé)政策扶持，将迎來(lái)黃(huáng)金(jīn)十年(nián)，預計(jì)會有(yǒu)一批優質企業(yè)的(de)市(shì)值從(cóng)幾百億成長(cháng)到幾千億、從(cóng)幾千億成長(cháng)到上(shàng)萬億。

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